Аннотация
В книге рассматриваются важные аспекты менеджмента качества, сконцентрированные в контексте работы испытательных лабораторий. Основное внимание уделяется принципам организации процессов, которые способствуют достижению высоких стандартов качества, а также соответствию требованиям аккредитации.
Первым делом, автор вводит понятие "качество", определяя его как сложное и многогранное явление, которое касается не только конечного продукта, но и всех процессов, связанных с управлением в лаборатории, жизнедеятельностью сотрудников и взаимоотношениями с обществом. Для успешного менеджмента качества углубляется внимание на важность тщательной организации деятельности лаборатории, которая включает контроль, обеспечение, планирование и постоянное улучшение качества. Все эти элементы способствуют созданию надежной системы управления, направленной на достижение установленных качественных требований.
Ключевым документом, регулирующим деятельность лаборатории, является политика в области качества. Она устанавливает основные принципы и направления, которые должны быть понятны всем сотрудникам для предотвращения разрыва между заявленными целями и фактическими действиями. Политика качества должна гарантировать, что все инициативы поддерживаются конкретными действиями и планами, что способствует формированию положительного имиджа лаборатории и повышает доверие клиентов и партнеров.
Следующей важной частью системы менеджмента качества является "Руководство по качеству". Этот документ описывает, как лаборатория реализует требования стандартов, и определяет процесс документации, необходимой для контроля и подтверждения выполнения всех процессов. Необходимость актуальности руководства и корректности его оформления является приоритетной, чтобы все изменения были задокументированы.
Лаборатория должна иметь четкую организационную структуру и документированные планы, что играет ключевую роль в обеспечении качества предоставляемых услуг. Установление ответственности за действия сотрудников и необходимость планирования рисков также подчеркиваются как важные элементы для повышения эффективности работы лаборатории. Регулярный анализ результатов работы позволяет установить приоритеты и пути для дальнейшего развития.
Важными аспектами, обсуждаемыми в тексте, становятся безопасные условия работы и необходимое оборудование в лаборатории. Об авторе сообщает о необходимости наличия специального рабочего пространства и инструментов, которые должны соответствовать государственным стандартам. Меры по минимизации рисков травм и соблюдение санитарных норм играют ключевую роль в поддержании безопасности в рабочей среде. Профессиональное обучение сотрудников по соблюдению стандартов безопасности также является обязательным для эффективной работы лаборатории.
Персонал и оборудование считаются критически важными для функционирования любой лаборатории. Квалифицированные сотрудники — это основной ресурс, необходимый для выполнения поставленных задач. Также освещаются требования к квалификации и ответственности сотрудников, подчеркивается важность их постоянного образования. Управление оборудованием включает в себя обязательную сертификацию и документирование всех единиц оборудования, что позволяет избежать несоответствий и обеспечивает бесперебойную работу лаборатории.
В этом контексте рассматривается управление оборудованием, включая эталоны величин, средства измерения и тестирующее оборудование. Указывается на важность соответствия законодательства и наличия должной документации для каждого элемента, включая свидетельства об аттестации и поверке. Также акцентируется внимание на безопасных методах обращения с оборудованием для его надлежащего функционирования, что предотвращает загрязнение и повреждения.
Далее автор описывает контроль аналитического процесса, который охватывает все этапы — от преаналитического до постаналитического. Для обеспечения достоверности результатов необходимо документирование всех операций и создание технологических карт, которые позволят верифицировать корректность процессов до их реализации. Внешние условия, такие как температура и влажность, должны поддерживаться на установленном уровне, чтобы не влиять на результаты исследований.
Не менее важным аспектом является управление документацией, которая включает обязательный учет всех регламентирующих документов и их архивирование. Актуальность и корректность ведения документов играет ключевую роль в процессе аккредитации лаборатории, а также в обеспечении соблюдения стандартов.
Важными этапами аккредитации лабораторий являются решение о соответствии требованиям, квалификация сотрудников, наличие необходимого оборудования и документации. Успешная аккредитация позволяет лаборатории войти в реестр аккредитованных организаций и использовать знак аккредитации, что подтверждает ее компетенцию.
Книга тематически охватывает и вопросы ведения документации, включая порядок исправления ошибок и структурирование записей о деятельности лаборатории. Все записи должны сохраняться в установленные сроки и утверждаться ответственными лицами. Реактивы и образцы должны быть строго контролируемы, а их отбор — документирован согласно установленным правилам. Каждый образец получает уникальный регистрационный номер, фиксируются все процедуры испытания и контроля, что влияет на прозрачность и надежность работы лаборатории.
В завершение, автор подчеркивает важность соблюдения всех установленных норм и правил в работе лабораторий для обеспечения точности и достоверности результатов. Четко прописанные инструкции, должностные обязанности и безопасное обращение с оборудованием создают необходимую основу для успешной работы и высокого качества предоставляемых услуг.
Отзывы о книге