Основные вопросы менеджмента качества испытательной лаборатории

В книге рассматриваются ключевые аспекты менеджмента качества в испытательных лабораториях, начиная с концепции качества как многогранного понятия, которое включает в себя не только результаты работы, но и процессы, организацию управления, взаимодействие сотрудников и общества. Успешное менеджмент качества требует четкой организации деятельности лаборатории, что включает контроль, обеспечение, планирование и постоянное улучшение качества. Все эти аспекты важны для создания системы управления, целью которой является успешное достижение заданных качественных показателей. Политика качества обозначается как стратегически значимый документ, который задает направление развития системы управления качеством. Она должна быть доступной для всех сотрудников, чтобы исключить разрыв между заявленными и фактическими действиями лаборатории. Декларации о качестве должны быть подтверждены конкретными планами и действиями, что способствует созданию положительного имиджа и повышает доверие со стороны клиентов и партнеров. "Руководство по качеству", регламентирующее систему менеджмента качества, подробно описывает процесс реализации требований стандартов. Оно должно оставаться актуальным и доступным, а изменения в нем должны документироваться, чтобы люди могли понимать текущие процессы и требования. Важны также контроль аналитического процесса, включая преаналитические, аналитические и постаналитические этапы, что обеспечивает высокую точность результатов исследований. Для этого необходимо вести документацию о всех рабочих процессах и технологических картах, а также учитывать внешние условия, такие как температура и влажность. Отдельное внимание уделяется управлению документами и информационными потоками. Ведение актуальной документации и правильное архивирование критически важны для аккредитации лаборатории. Внешняя и внутренняя оценка, такие как аудиты, необходимые для проверки соответствия стандартам, также играют важную роль в системе управления качеством. Процесс аккредитации лабораторий описывается как многоэтапный и комплексный. Он включает в себя требования к квалификации сотрудников и техническому оснащению, а также документацию, необходимую для успешного завершения процедуры. При положительном исходе аккредитации лаборатория заносится в реестр и получает право использовать знак аккредитации. В случае выявления несоответствий возможны последствия, вплоть до приостановления действия аккредитации. Организация и ведение документации занимают центральное место в управлении качеством. Повседневная деятельность лаборатории требует строгого учета расходуемых реактивов, отслеживания сроков их годности, а также создания паспортов качества для каждого образца. Отбор образцов должен проводиться в соответствии с установленными правилами, которые также требуют обязательного документирования. Каждый образец получает регистрационный номер, а вся информация о проведенных испытаниях систематизируется в "Журнале учета результатов испытаний". Ведение различных журналов помогает создавать прозрачную и организованную систему учета, которая необходима для обеспечения надежности результатов. Правильная документация также включает в себя распоряжения об ответственности, должностные инструкции и инструкции по безопасности, что позволяет минимизировать риски на рабочем месте и четко распределять обязанности среди сотрудников. В завершение, книга подчеркивает, что строгие правила и нормы в лабораторной практике являются залогом надежности и достоверности получаемых результатов. Менеджмент качества, поддерживаемый должным уровнем оборудования, квалифицированным персоналом и строгой документацией, обеспечивает успешное функционирование испытательной лаборатории.