Лекарства от… Фармацевт о препаратах первой необходимости и о том, чему не место в вашей аптечке

Книга начинается с введения от автора, который является провизором по образованию и делится своим практическим опытом работы в аптеке и частных медицинских клиниках. Автор акцентирует внимание на том, как важно понимать, как функционирует человеческий организм и какие лекарства применяются для лечения различных заболеваний. Это знание необходимо для того, чтобы минимизировать ошибки, которые могут возникнуть при назначении и применении лекарств. Затем в книге рассматривается область фармацевтической технологии и создание новых лекарственных средств. Описывается множество этапов, необходимых для разработки нового препарата. Процесс начинается с выбора биологической мишени, которая будет атакована новым соединением. Далее идет поиск соединения-лидера — молекулы, которая имеет необходимую активность. Один из ключевых моментов, упоминаемых автором, — это оптимизация структуры активного вещества, чтобы достичь максимальной эффективности при минимизации побочных эффектов. В качестве примера успешного препарата рассматривается "Виагра". Этот препарат изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертензии, однако в процессе исследований было выявлено, что он эффективно помогает при эректильной дисфункции. Описание процесса клинических испытаний иллюстрирует, как препараты проходят через несколько этапов проверки перед тем, как получить одобрение для медицинского применения. Важным аспектом, который упоминается, являются три международных стандарта GXP (Good Practice), на которых основано производство лекарственных препаратов: GLP (Good Laboratory Practice), GCP (Good Clinical Practice) и GMP (Good Manufacturing Practice). Эти стандарты гарантируют, что лекарства производятся безопасно и качественно. Далее книга погружается в различные типы исследований в медицине, особенное внимание уделяя клиническим испытаниям. Конкретно рассматриваются четыре уровня качества исследований: уровень I, II, III и IV. Каждый из этих уровней характеризует методы контроля, используемые для обеспечения достоверности данных и выборки. Упоминаются доклинические исследования, которые проводятся на животных, и переход к клиническим испытаниям на людях. Клинические испытания делятся на четыре фазы. Фаза I включает тестирование нового препарата на здоровых добровольцах для проверки его безопасности и определения дозировки. Фаза II посвящена пациентам с конкретной болезнью, целью которой является оценка эффективности препарата и дальнейшее изучение его безопасности. Фаза III представляет собой масштабные исследования на больших группах пациентов, которые необходимы для окончательного подтверждения эффективности и безопасности лекарства. В этом контексте обсуждается важность рандомизированных многоцентровых исследований, а также необходимость формирования контрольных и плацебо-групп для получения наиболее точных результатов. Кроме того, в книге рассматриваются пострегистрационные исследования (фаза IV), которые проводятся после выхода препарата на рынок. Эти исследования служат для отслеживания долгосрочных эффектов и потенциальных взаимодействий с другими лекарственными средствами. В завершение, автор подчеркивает, что лишь малая доля разработанных препаратов проходит все четыре фазы клинических испытаний и получает одобрение на продажу, что подчеркивает сложность и многоступенчатость процесса разработки новых лекарств. Книга представляет собой глубокий анализ фармацевтических технологий и клинических исследований, подчеркивающий важность системного подхода в медицинской науке.